截至目前，純鈦和TC4鈦合金仍是國際上產(chǎn)銷量最大、應(yīng)用最廣的外科植入物用傳統(tǒng)主體材料，其銷售額約占全球整個生物醫(yī)用鈦合金市場的80%以上。我國目前生產(chǎn)的外科植入物用鈦及鈦合金加工材的品種涉及板材（厚度0.8-25mm）、棒材和絲材（直徑1-90mm），供應(yīng)狀態(tài)可為冷軋、熱加工及退火狀態(tài)。

　　目前，GB/T 13810-2007中規(guī)定TC4、TC4ELI和TC20鈦合金棒材的顯微組織按附錄Ａ中的顯微組織評級圖進(jìn)行評級，附錄A中顯微組織評級圖來源于YY/T0512-2009/ISO 20160-2006《外科植入物金屬材料α+β兩相鈦合金棒材顯微組織的分類》。由于鈦合金板材和棒材加工工藝的不同，附錄Ａ中規(guī)定的顯微組織圖僅適用于α＋β兩相鈦合金棒材的評級，不適用于α＋β兩相鈦合金板材的評級。

中美醫(yī)用鈦合金牌號及標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)情況

　　雖然我國國標(biāo)明確規(guī)定TC4及TC20鈦合金顯微組織評級類型應(yīng)符合A1-A9的α＋β雙相組織，但國產(chǎn)鈦材供貨時多數(shù)為粗晶的A3-A5級組織，且質(zhì)量穩(wěn)定性差；而美國進(jìn)口鈦材顯微組織可達(dá)到細(xì)晶化的A1-A3組織，其中直徑15mm以下的小規(guī)格棒材可達(dá)到A1級（等軸化的α、β相晶粒尺寸小于 10μm），因而具有優(yōu)良的強(qiáng)韌性、耐蝕性和機(jī)械切削性能， 這造成我國人工關(guān)節(jié)、牙種植體、脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)等高端醫(yī)療器械產(chǎn)品加工仍需大量進(jìn)口國外優(yōu)質(zhì)的TC4鈦合金材料，而國產(chǎn)醫(yī)用鈦材主要滿足國內(nèi)中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品如接骨板和接骨螺釘?shù)仁褂谩?